|
Vyučující
|
-
Pejchal Vladimír, doc. Ing. Ph.D.
-
Hejtmánková Ludmila, MVDr. Ph.D.
|
|
Obsah předmětu
|
Základní terminologie oboru. Fáze vývoje farmaceutických produktů. Chemická syntéza a analýza farmaceutických substancí. Patenty a jejich úloha ve farmaceutickém průmyslu. Regulace farmaceutického trhu. Směrnice ICH. Dokumentace farmaceutických produktů a registrační procedury. Praktické příklady z vývoje farmaceutických substancí. Praktická cvičení studentů formou presentací zadaných projektů. Farmakochemie jako nástroj vývoje léčiv.
|
|
Studijní aktivity a metody výuky
|
|
nespecifikováno
|
|
Výstupy z učení
|
Cílem předmětu je poskytnout studentům přehledné informace z oblasti vývoje, registrace a patentové ochrany léčiv. Důraz je kladen na samostatné procvičení předneseného tématu studenty se závěrečnou presentací získaných dat, jejich zpracování a interpretaci. Posluchač je po absolvování předmětu seznámen se základními technickými i administrativními procesy, které doprovázejí vývoj léčiv, zejména aktivních farmaceutických substancí. Je kompetentní nalézt potřebné informace o přípravku s využitím řady databází, navrhovat způsoby řešení farmaceutických projektů, provádět nákladové kalkulace a orientovat se v základní dokumentaci a patentech souvisejících s problematikou farmaceutického vývoje. Absolvování předmětu představuje nezanedbatelnou výhodu při uplatnění posluchačů ve farmaceutickém průmyslu.
|
|
Předpoklady
|
Předpokladem pro studium předmětu jsou alespoň základní znalosti organické a analytické chemie, farmakochemie, chemické a farmaceutické informatiky.
|
|
Hodnoticí metody a kritéria
|
nespecifikováno
|
|
Doporučená literatura
|
|