|
Vyučující
|
-
Pejchal Vladimír, doc. Ing. Ph.D.
|
|
Obsah předmětu
|
1. týden - Současné trendy ve farmaceutickém průmyslu. 2 - 3. týden - Operace a zařízení využívané při výrobě farmaceutických výrobků 4. týden - Správná výrobní praxe - SVP (GMP). 5. týden - Izolace a balení léčiv - Čisté prostory. 6. týden - Patentová ochrana ve farmaceutickém průmyslu. 7. - 8. týden - Laboratorní vývoj léčiv, Up scaling, vývoj technologie, poloprovozní ověření, 9. týden - Analytické metody, morfologie API, excipienty, Lékopis 10. - 11. týden - Laboratorní vývoj a výroba vybraných léčiv. 12. týden - Dokumentace výsledků laboratorního vývoje léčiv a výrobní dokumentace. 13. týden - Dokumentace spojená s vývojem léčiv, Registrační procedury.
|
|
Studijní aktivity a metody výuky
|
Přednášení, Nácvik dovedností
- Kontaktní výuka
- 52 hodin za semestr
- Kontaktní výuka
- 52 hodin za semestr
|
|
Výstupy z učení
|
Cílem předmětu je seznámit posluchače s vývojem technologie farmaceutických produktů, včetně výchozích surovin a polotovarů.
Posluchač má po absolvování předmětu základní poznatky o vývoji technologie farmaceutických produktů, včetně vývoje technologie v režimu GMP.
|
|
Předpoklady
|
Posluchač musí mít základy vysokoškolské fyziky, anorganické a organické chemie, základy fyzikální chemie a to vše na úrovni úspěšně vykonaného bakalářského studia.
|
|
Hodnoticí metody a kritéria
|
Ústní zkouška
Posluchač musí mít základy vysokoškolské fyziky, anorganické a organické chemie, základy fyzikální chemie a to vše na úrovni úspěšně vykonaného bakalářského studia.
|
|
Doporučená literatura
|
-
Hampl F., Rádl S., Paleček J. Farmakochemie. Praha, 2007.
-
Johnson, D. The Art of Drug Synthesis. 2007.
-
Kuchař M. Výzkum a vývoj léčiv. Praha, 2007.
|