|
Vyučující
|
-
Imramovský Aleš, prof. Ing. Ph.D.
-
Halama Aleš, Ing. Dr.
-
Pavlík Jan, PharmDr. Ph.D.
|
|
Obsah předmětu
|
nespecifikováno
|
|
Studijní aktivity a metody výuky
|
|
Přednášení, Monologická (výklad, přednáška, instruktáž), Projekce
|
|
Výstupy z učení
|
Předmět si klade za cíl seznámit studenta s rámcovým přehledem farmaceutického průmyslu a jeho strukturou v ČR ve světovém měřítku. Studenti se seznámí nejen s organizací farmaceutických výrob, ochranou duševního vlastnictví a procesem uvedení léčiva na trh. Pozornost je dále zaměřena na Léčiva jako na kompozici API a pomocných látek, dále pak hodnocení kvality farmaceutických substancí. Samostatnou kapitolu tvoří ekonomické, technické a bezpečnostní aspekty výrobních procesů. Kontrola farmaceutických výrob. Součástí může být i exkurze na vývojovém pracovišti, případně výrobním závodu.
Absolvování předmětu bude student schopen porozumět procesům ve farmaceutickém průmyslu a dalších výrobách organických specialit. Student získá znalosti z oblasti administrativní náročnosti farmaceutických/chemických výrob. Získá logický přehled o problematice farmaceutických/chemických výrob od materiálových toků/bezpečnosti provozu/plánování výrob a její efektivity a hodnocení finálních produktů.
|
|
Předpoklady
|
Předpokladem pro úspěšné absolvování předmětu je výborná znalost organické chemie, organické technologie dále pak procesů a zařízení v organické technologii a základní znalost ekonomie a práce s PC.
|
|
Hodnoticí metody a kritéria
|
Ústní zkouška, Písemná zkouška, Obhajoba vlastního projektu
Požadavkem jsou znalosti organické, organické technologie a procesů a zařízení v organické technologii.
|
|
Doporučená literatura
|
|