Tato práce je věnována problematice disolučních testů, které se používají jako lékopisné metody ve farmaceutickém průmyslu, pro zjištění rychlosti uvolňování účinné látky z pevných lékových forem za podmínek in vitro. Experimentální část se zabývá disolucí tabletové lékové formy, která jako účinnou látku obsahuje azitromycin. Součástí práce je validace disoluční metody, která zahrnuje ověření linearity, přesnosti, správnosti a selektivity.
Anotace v angličtině
This work is dealing with the questions of dissolution tests that are being used as pharmacopoeial methods within pharmaceutical industry for a detection of active substance releasing velocity from solid drug forms considering conditions ?in vitro?. An experimental part dwells on a tablet drug form dissolution with azitromycin as an active substance. A part of this work is a validation of dissolution method which comprehends verification of linearity, accuracy, correctness and selectiveness.
Klíčová slova
Disoluce, validace, azitromycin
Klíčová slova v angličtině
Dissolution, validation, azitromycin
Rozsah průvodní práce
-
Jazyk
-
Anotace
Tato práce je věnována problematice disolučních testů, které se používají jako lékopisné metody ve farmaceutickém průmyslu, pro zjištění rychlosti uvolňování účinné látky z pevných lékových forem za podmínek in vitro. Experimentální část se zabývá disolucí tabletové lékové formy, která jako účinnou látku obsahuje azitromycin. Součástí práce je validace disoluční metody, která zahrnuje ověření linearity, přesnosti, správnosti a selektivity.
Anotace v angličtině
This work is dealing with the questions of dissolution tests that are being used as pharmacopoeial methods within pharmaceutical industry for a detection of active substance releasing velocity from solid drug forms considering conditions ?in vitro?. An experimental part dwells on a tablet drug form dissolution with azitromycin as an active substance. A part of this work is a validation of dissolution method which comprehends verification of linearity, accuracy, correctness and selectiveness.
Klíčová slova
Disoluce, validace, azitromycin
Klíčová slova v angličtině
Dissolution, validation, azitromycin
Zásady pro vypracování
1) Popište disoluční metodiku pro stanovení účinných látek v tabletách.
2) Charakterizujte požadavky na validaci disoluční metody.
3) Na praktickém příkladu aplikujte validaci disoluční metody.
Zásady pro vypracování
1) Popište disoluční metodiku pro stanovení účinných látek v tabletách.
2) Charakterizujte požadavky na validaci disoluční metody.
3) Na praktickém příkladu aplikujte validaci disoluční metody.
Seznam doporučené literatury
Podle pokynů vedoucího práce.
Seznam doporučené literatury
Podle pokynů vedoucího práce.
Přílohy volně vložené
-
Přílohy vázané v práci
-
Převzato z knihovny
Ne
Plný text práce
Přílohy
Posudek(y) oponenta
Hodnocení vedoucího
Záznam průběhu obhajoby
Bakalář seznámil komisi s výsledky dosaženými při řešení bakalářské práce. Komise se seznámila s posudkem vedoucího bakalářské práce. Po prezentaci bakalář zodpověděl dotazy členů komise.