Diplomová práce je zaměřena na problematiku disolučních metod a jejich použití
při vývoji léčiv. Cílem práce je provést disoluční testy pevné lékové formy a na základě
výsledků vyvinout metodu pro stanovení účinné látky z léčiva. Teoretická část je věnována
disolučním testům a farmakokinetice. V praktické části je provedena série disolučních testů
s cílem vyvinout požadovanou metodu. V závěru je popsána výsledná metoda a celkové
hodnocení problematiky.
Anotace v angličtině
The thesis is focused on approaches to dissolution methods and their use in the
development of drug forms. The objective of this work is to perform dissolution tests of solid
dosage forms, releasing on the basis of the results, to develop a method for determination of
an active substance from a releasing dosage form. The theoretical part is devoted to
description of the dissolution tests and to pharmacokinetics. In the practical part, a series of
dissolution tests is carried out in order to develop the desired method. A resulting method and
an overall assessment of approaches are described in the conclusion of this thesis.
Klíčová slova
Disoluce, disoluční testy a metody, lékové formy, farmakokinetika
Klíčová slova v angličtině
Dissolution, dissolution tests and methods, drug forms, pharmacokinetics
Rozsah průvodní práce
-
Jazyk
CZ
Anotace
Diplomová práce je zaměřena na problematiku disolučních metod a jejich použití
při vývoji léčiv. Cílem práce je provést disoluční testy pevné lékové formy a na základě
výsledků vyvinout metodu pro stanovení účinné látky z léčiva. Teoretická část je věnována
disolučním testům a farmakokinetice. V praktické části je provedena série disolučních testů
s cílem vyvinout požadovanou metodu. V závěru je popsána výsledná metoda a celkové
hodnocení problematiky.
Anotace v angličtině
The thesis is focused on approaches to dissolution methods and their use in the
development of drug forms. The objective of this work is to perform dissolution tests of solid
dosage forms, releasing on the basis of the results, to develop a method for determination of
an active substance from a releasing dosage form. The theoretical part is devoted to
description of the dissolution tests and to pharmacokinetics. In the practical part, a series of
dissolution tests is carried out in order to develop the desired method. A resulting method and
an overall assessment of approaches are described in the conclusion of this thesis.
Klíčová slova
Disoluce, disoluční testy a metody, lékové formy, farmakokinetika
Klíčová slova v angličtině
Dissolution, dissolution tests and methods, drug forms, pharmacokinetics
Zásady pro vypracování
1. Vyhledejte v dostupné literatuře s farmaceuticko-technologickou tématikou dostupné údaje o disolučních metodách vhodných pro různé typy lékových forem.
2. Vyhledejte v dostupné literatuře s farmakologickou tématikou základní farmakokinetické pojmy mající vztah k chování lékové formy in-vivo.
3. Proveďte testy pevné lékové formy vybraného léčiva pomocí vhodné disoluční metody a vypracujte metodu pro stanovení účinné látky.
4. Zhodnoťte výsledky disolučních testů a diskutujte výhody a nevýhody metod a jejich limity použití pro kontrolu jakosti a biorelevanci.
Zásady pro vypracování
1. Vyhledejte v dostupné literatuře s farmaceuticko-technologickou tématikou dostupné údaje o disolučních metodách vhodných pro různé typy lékových forem.
2. Vyhledejte v dostupné literatuře s farmakologickou tématikou základní farmakokinetické pojmy mající vztah k chování lékové formy in-vivo.
3. Proveďte testy pevné lékové formy vybraného léčiva pomocí vhodné disoluční metody a vypracujte metodu pro stanovení účinné látky.
4. Zhodnoťte výsledky disolučních testů a diskutujte výhody a nevýhody metod a jejich limity použití pro kontrolu jakosti a biorelevanci.
Seznam doporučené literatury
Podle pokynů vedoucího práce.
Seznam doporučené literatury
Podle pokynů vedoucího práce.
Přílohy volně vložené
-
Přílohy vázané v práci
-
Převzato z knihovny
Ne
Plný text práce
Přílohy
Posudek(y) oponenta
Hodnocení vedoucího
Záznam průběhu obhajoby
Student seznámil členy zkušební komise s obsahem jeho diplomové práce, dále student odpověděl na otázky členů zkušební komise.