Informace o kvalifikační práci Zdravotní rizika N-nitrosaminů vyskytujících se ve farmakologicky účinných látkách ve srovnání s riziky spojenými s ostatními zdroji těchto látek
V úvodní části předložené bakalářské práce jsou krátce shrnuty nejvýznamnější toxické účinky N-nitrosaminů a popsány hlavní zdroje těchto látek ve farmakologicky aktivních ingrediencích a ve finálních léčivých přípravcích. Dále jsou zde shrnuty nejvýznamnější případy léčiv kontaminovaných N-nitrosaminy, které byly zachyceny kontrolními orgány v Evropské unii
a USA: Zdravotní rizika představovaná takto kontaminovanými léčivy jsou následně porovnána se zdravotními riziky N-nitrosaminů přítomných v potravinách. K danému účelu byla použita data Evropského úřadu pro bezpečnost potravin. Bylo zjištěno, že nezávisle na typu expozičního scénáře mohou kontaminovaná léčiva podstatným způsobem přispívat
ke zdravotním rizikům spojeným s expozicí N-nitrosaminům.
Anotace v angličtině
In the introductory part of the presented bachelor thesis, the most important toxic
effects of N-nitrosamines are briefly summarized, the main sources of these substances
in pharmacologically active ingredients and in final pharmaceuticals are defined. Furthermore, the most important cases of N-nitrosamine-contaminated pharmaceuticals that have been intercepted by regulatory authorities in the European Union and the USA are summarised:
the health risks described by such contaminated pharmaceuticals are then compared with
the health risks of N-nitrosamines present in food. Data from the European Food Safety Authority were used for this purpose. It was found that, irrespective of the type of exposure scenario, contaminated pharmaceuticals can contribute substantially to health risks associated with exposure to N-nitrosamines.
Klíčová slova
N-nitrosaminy, karcinogeny, potraviny, aktivní farmaceutické ingredience kontaminace, zdravotní rizika
Klíčová slova v angličtině
N-nitrosamines, carcinogens, food, Active pharmaceutical Ingredient, contamination, health risks
Rozsah průvodní práce
52
Jazyk
CZ
Anotace
V úvodní části předložené bakalářské práce jsou krátce shrnuty nejvýznamnější toxické účinky N-nitrosaminů a popsány hlavní zdroje těchto látek ve farmakologicky aktivních ingrediencích a ve finálních léčivých přípravcích. Dále jsou zde shrnuty nejvýznamnější případy léčiv kontaminovaných N-nitrosaminy, které byly zachyceny kontrolními orgány v Evropské unii
a USA: Zdravotní rizika představovaná takto kontaminovanými léčivy jsou následně porovnána se zdravotními riziky N-nitrosaminů přítomných v potravinách. K danému účelu byla použita data Evropského úřadu pro bezpečnost potravin. Bylo zjištěno, že nezávisle na typu expozičního scénáře mohou kontaminovaná léčiva podstatným způsobem přispívat
ke zdravotním rizikům spojeným s expozicí N-nitrosaminům.
Anotace v angličtině
In the introductory part of the presented bachelor thesis, the most important toxic
effects of N-nitrosamines are briefly summarized, the main sources of these substances
in pharmacologically active ingredients and in final pharmaceuticals are defined. Furthermore, the most important cases of N-nitrosamine-contaminated pharmaceuticals that have been intercepted by regulatory authorities in the European Union and the USA are summarised:
the health risks described by such contaminated pharmaceuticals are then compared with
the health risks of N-nitrosamines present in food. Data from the European Food Safety Authority were used for this purpose. It was found that, irrespective of the type of exposure scenario, contaminated pharmaceuticals can contribute substantially to health risks associated with exposure to N-nitrosamines.
Klíčová slova
N-nitrosaminy, karcinogeny, potraviny, aktivní farmaceutické ingredience kontaminace, zdravotní rizika
Klíčová slova v angličtině
N-nitrosamines, carcinogens, food, Active pharmaceutical Ingredient, contamination, health risks
Zásady pro vypracování
Popište hlavní zdroje N-nitrosaminů ve farmakologicky účinných látkách. Shrňte, jaké skupiny N-nitrosaminů a v jakém množství se vyskytují ve kterých typech léčiv. Pokuste se definovat parametry nejhoršího možného scénáře (worst-case scenario) z pohledu expozice N-nitrosaminům prostřednictvím léčiv.
Popište další významné zdroje N-nitrosaminů pro neprofesionální expozice. Pokuste se i v tomto případě definovat parametry nejhoršího možného scénáře.
Srovnejte zdravotní rizika N-nitrosaminů přijímaných prostřednictvím farmakologicky aktivních látek s riziky spojenými s příjmem N-nitrosaminů z jiných významných zdrojů. Pokuste se navrhnout nejúčinnější opatření snižující negativní zdravotní dopady nadměrného příjmu N-nitrosaminů.
Výsledky zpracujte formou závěrečné práce v souladu se Směrnicí UPCE č. 7/2019 "Pravidla pro odevzdávání, zveřejňování a formální úpravu závěrečných prací" v platném znění.
Zásady pro vypracování
Popište hlavní zdroje N-nitrosaminů ve farmakologicky účinných látkách. Shrňte, jaké skupiny N-nitrosaminů a v jakém množství se vyskytují ve kterých typech léčiv. Pokuste se definovat parametry nejhoršího možného scénáře (worst-case scenario) z pohledu expozice N-nitrosaminům prostřednictvím léčiv.
Popište další významné zdroje N-nitrosaminů pro neprofesionální expozice. Pokuste se i v tomto případě definovat parametry nejhoršího možného scénáře.
Srovnejte zdravotní rizika N-nitrosaminů přijímaných prostřednictvím farmakologicky aktivních látek s riziky spojenými s příjmem N-nitrosaminů z jiných významných zdrojů. Pokuste se navrhnout nejúčinnější opatření snižující negativní zdravotní dopady nadměrného příjmu N-nitrosaminů.
Výsledky zpracujte formou závěrečné práce v souladu se Směrnicí UPCE č. 7/2019 "Pravidla pro odevzdávání, zveřejňování a formální úpravu závěrečných prací" v platném znění.
Seznam doporučené literatury
-
Seznam doporučené literatury
-
Přílohy volně vložené
-
Přílohy vázané v práci
ilustrace, grafy, schémata, tabulky
Převzato z knihovny
Ne
Plný text práce
Přílohy
Posudek(y) oponenta
Hodnocení vedoucího
Záznam průběhu obhajoby
Otázka kumulativního charakteru, zdroje a rozklad nitrosaminů