|
|
Hlavní nabídka Prohlížení IS/STAG
Nalezené předměty, počet: 1
Stránkování výsledků vyhledávání
Nalezeno 1 záznamů
Export do Xls
Informace o předmětu
KBBV / C376
:
Popis předmětu
Pracoviště / Zkratka
|
KBBV
/
C376
|
Akademický rok
|
2023/2024
|
Akademický rok
|
2023/2024
|
Název
|
Management jakosti klinických laboratoří
|
Způsob zakončení
|
Zápočet
|
Způsob zakončení
|
Zápočet
|
Akreditováno / Kredity
|
Ano,
2
Kred.
|
Forma zakončení
|
Kombinovaná
|
Forma zakončení
|
Kombinovaná
|
Rozsah hodin
|
Přednáška
2
[HOD/TYD]
|
Zápočet před zkouškou
|
Ne
|
Zápočet před zkouškou
|
Ne
|
Automatické uznávání zápočtu před zkouškou
|
Ne
|
Počítán do průměru
|
NE
|
Vyučovací jazyk
|
Čeština
|
Obs/max
|
|
|
|
Automatické uznávání zápočtu před zkouškou
|
Ne
|
Letní semestr
|
82 / -
|
0 / -
|
0 / -
|
Počítán do průměru
|
NE
|
Zimní semestr
|
0 / -
|
0 / -
|
0 / -
|
Opakovaný zápis
|
NE
|
Opakovaný zápis
|
NE
|
Rozvrh
|
Ano
|
Vyučovaný semestr
|
Letní semestr
|
Vyučovaný semestr
|
Letní semestr
|
Minimum (B + C) studentů
|
nestanoveno
|
Volně zapisovatelný předmět |
Ano
|
Volně zapisovatelný předmět
|
Ano
|
Vyučovací jazyk
|
Čeština
|
Počet dnů praxe
|
0
|
Počet hodin kontaktní výuky |
|
Hodnotící stupnice |
S|N |
Periodicita |
každý rok
|
Periodicita upřesnění |
|
Základní teoretický předmět |
Ne
|
Profilující předmět |
Ne
|
Základní teoretický předmět |
Ne
|
Hodnotící stupnice |
S|N |
Nahrazovaný předmět
|
Žádný
|
Vyloučené předměty
|
Nejsou definovány
|
Podmiňující předměty
|
Nejsou definovány
|
Předměty informativně doporučené
|
Nejsou definovány
|
Předměty,které předmět podmiňuje
|
Nejsou definovány
|
Graf četnosti udělených hodnocení studentům napříč roky:
Obrázek PNG
,
XLS
|
Cíle předmětu (anotace):
|
Studenti se v předmětu seznámí s evropskými a domácími normami upravujícími systém managementu jakosti v klinických laboratořích. Budou seznámeni s požadavky Českého institutu pro akreditaci klinických laboratoří a se závaznými předpisy akreditačních standardů klinických laboratoří vydaných ČSKB ČLS JEP.
|
Požadavky na studenta
|
Ročníková zkoušková písemka - 75% zkoušky
Ústní část zkoušky (1 otázka) - 25% zkoušky
|
Obsah
|
Problematika managementu jakosti v klinické laboratoři. Mezinárodní normy. Directive 98/79/EU.
ISO 15189:2000 - Quality management. EN 14136:2003 External quality assessment.
Národní normy a zákony: ISO 15189:2004, ČSN EN ISO/IEC 17025:2001, 10012-1:2003.
Vyhláška 296/2000 Sb. MZ a MZem. Zákon 130/2003, Zákon 123/2000, 274/2003
Národní akreditační středisko pro klinické laboratoře NASKL, zřizovatel, pravomoce, úkoly.
Pravidla pro akreditaci klinických laboratoří. Jištění kvality. Tvorba národních standardů a akreditačních standardů klinických laboratoří ČSKB ČLS JEP a ČIA.
Registry pracovníků laboratorní mediciny. Audity systému jakosti klinických laboratoří.
Datový standard Ministerstva zdravotnictví, národní číselník laboratorních položek, struktura.
Tvorba lokálního číselníku laboratorních položek. Laboratorní příručka a její struktura
Vypracování standardních operačních postupů a jejich používání.
Laboratorní informační systémy, provoz a komunikace s nemocničním inf. systémem.
Elektronická archivace dokumentů v systému správné laboratorní praxe a jeho zabezpečení.
Počitačové aplikace: DSMZ, NČLP, LIS a NIS - praktické použití.
|
Aktivity
|
|
Studijní opory
|
|
Garanti a vyučující
|
|
Literatura
|
-
Základní:
KOLEKTIV. Mezinárodní akreditační standardy pro laboratoře. Joint Commision Int. Grada, 2005.
-
Základní:
Šprongl L. Příručka k vnitřní kontrole kvality. ČSKB Praha, 2007. ISBN 978-80-254-1130-8.
-
Základní:
KOLEKTIV. Správná laboratorní praxe-software firmy SEKK s.r.o.. Pardubice, 2004.
-
Základní:
Pešek J. Tvorba systému jakosti ve zdravotnictví a lékárenství. Grada, 2003.
-
Doporučená:
WEINBERG S. Good laboratory practise regulations. Quality Assurance Unit. Virginia Tech., 1995.
|
Časová náročnost
|
Všechny formy studia
|
Aktivity
|
Časová náročnost aktivity [h]
|
Příprava na zkoušku
|
10
|
Příprava na souhrnný test
|
5
|
Účast na výuce
|
20
|
Celkem
|
35
|
|
Předpoklady - další informace k podmíněnosti studia předmětu |
Nejsou žádné specifické požadavky. |
Získané způsobilosti |
Student získá znalosti o obsahu evropských a domácích norem upravujících systém managementu jakosti v klinických laboratořích. Bude znát obsah a působnost evropské normy ISO 15189 a bude schopen zavést systém managementu jakosti dle zásad správné laboratorní praxe. Bude seznámen s praktickými požadavky Českého institutu pro akreditaci klinických laboratoří a se závaznými předpisy akreditačních standardů klinických laboratoří vydaných ČSKB ČLS JEP. |
Vyučovací metody |
- Monologická (výklad, přednáška, instruktáž)
|
Hodnotící metody |
- Ústní zkouška
- Písemná zkouška
|
|
|
|